城藥新聞
中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)新變局：2023年西藥產(chǎn)品出口或“先抑后揚(yáng)”
2023/5/29
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1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱萍實(shí)習(xí)生韋欣北京報(bào)道“新冠疫情發(fā)生以來，不同階段防疫類產(chǎn)品出口的動(dòng)蕩起伏深刻影響著近三年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)的總體走勢(shì)。盡管經(jīng)歷了需求不穩(wěn)、物流不暢、原材料價(jià)格大漲、匯率震蕩等重重挑戰(zhàn)，在相關(guān)政策助力下，憑借自身產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)仍取得了優(yōu)異成績(jī)，顯示出十足的發(fā)展韌性。”近日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠在媒體溝通會(huì)上指出。
周惠指出，與其他一些行業(yè)一樣，醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響，同時(shí)迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。如外部環(huán)境的不確定性，我國(guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也有機(jī)遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場(chǎng)頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場(chǎng)提供了利好，國(guó)際交往暢通為復(fù)蘇增長(zhǎng)帶來活力；2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國(guó)家以新興市場(chǎng)為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場(chǎng)容量，公共衛(wèi)生體系較比較脆弱，制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機(jī)會(huì)。
對(duì)于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降，中國(guó)醫(yī)藥保健出口商會(huì)西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出，去年四季度以來，西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時(shí)間，以及海外客戶訂單去庫(kù)存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此，波動(dòng)頻繁的外部環(huán)境、國(guó)際市場(chǎng)需求變動(dòng)、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國(guó)際營(yíng)商環(huán)境等問題，仍然為我國(guó)西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長(zhǎng)帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國(guó)際形勢(shì)，緊張的地緣政治局勢(shì)，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價(jià)格持續(xù)走高，無(wú)一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價(jià)格，尤其對(duì)依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)奪海外市場(chǎng)的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲，我國(guó)玉米進(jìn)口價(jià)格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè)，賴氨酸及檸檬酸出口均價(jià)也水漲船高。好在隨著今年我國(guó)玉米進(jìn)口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定，賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價(jià)格隨之回落。
在國(guó)際市場(chǎng)需求上，2022年起，由于國(guó)際防疫局面和防疫意識(shí)的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢(shì)將持續(xù)下去。同時(shí)，國(guó)際上，為減少對(duì)中國(guó)的依賴，多個(gè)國(guó)家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)多個(gè)原料藥新建和擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，產(chǎn)能過剩風(fēng)險(xiǎn)加大。“我國(guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時(shí)，我國(guó)藥物出口貿(mào)易的重要市場(chǎng)歐盟、美國(guó)加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國(guó)國(guó)會(huì)要求FDA開展增加對(duì)海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的試點(diǎn)計(jì)劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，這對(duì)我國(guó)原料藥及制劑擴(kuò)大對(duì)美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會(huì)更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗(yàn)法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對(duì)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求，亦需要中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢(shì)下，不同國(guó)際營(yíng)商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國(guó)藥企。我國(guó)是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國(guó)，憑借國(guó)內(nèi)較長(zhǎng)的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。然而，一些企業(yè)在布局國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，習(xí)慣采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的模式，大打“價(jià)格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場(chǎng)活動(dòng)及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場(chǎng)秩序的同時(shí)，也不利于中國(guó)產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場(chǎng)的過程中，中國(guó)藥企面臨著門檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場(chǎng)的過程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營(yíng)商環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序等問題。
當(dāng)前國(guó)際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu)，外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻，作為外貿(mào)格局的一部分，醫(yī)藥外貿(mào)不能獨(dú)善其身，同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過，挑戰(zhàn)與機(jī)遇相伴而生，疫情過后國(guó)際交往恢復(fù)等客觀因素，與國(guó)內(nèi)扶持政策體系進(jìn)一步完善等人為因素，將助力中國(guó)藥物出口恢復(fù)動(dòng)力。
出口方面，2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚(yáng)”的出口態(tài)勢(shì)。進(jìn)口方面，在我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的背景下，下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展，CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國(guó)對(duì)原料藥的進(jìn)口需求。
總體來看，2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢(shì)，一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降，對(duì)今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負(fù)面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會(huì)明顯止跌企穩(wěn)，逐步隨全球市場(chǎng)復(fù)蘇實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。
國(guó)際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場(chǎng)而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機(jī)，恢復(fù)暢通的國(guó)際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場(chǎng)的利好。各國(guó)醫(yī)療健康展會(huì)受到中國(guó)企業(yè)青睞，國(guó)內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展，包括醫(yī)保商會(huì)在內(nèi)的各地商會(huì)、協(xié)會(huì)紛紛助力企業(yè)出國(guó)商務(wù)交流。
國(guó)內(nèi)舉辦的國(guó)際化展會(huì)如廣交會(huì)等將紛紛恢復(fù)舉辦，種種因素促進(jìn)醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元?dú)?，進(jìn)一步發(fā)展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(CCCMHPIE)主辦，上海博華國(guó)際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China）將在上海新國(guó)際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年，該展會(huì)為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對(duì)外合作提供了專業(yè)平臺(tái)。中國(guó)醫(yī)藥保健出口商會(huì)展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國(guó)展是疫情以來恢復(fù)的展覽，得以借助國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》，以及同期舉辦八十余場(chǎng)論壇活動(dòng)，為提振中國(guó)藥企國(guó)際合作信心提供堅(jiān)實(shí)踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“國(guó)際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管國(guó)際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國(guó)通過疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估，這將促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國(guó)際接軌，提升國(guó)際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域，國(guó)務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》，為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務(wù)部等六個(gè)部門出臺(tái)暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對(duì)外貿(mào)易法》，取消對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國(guó)內(nèi)多個(gè)藥企紛紛啟動(dòng)與海外藥企的合作項(xiàng)目，推進(jìn)新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作，共設(shè)實(shí)驗(yàn)室，共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計(jì)劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO(合同測(cè)試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來，“一帶一路”成為我國(guó)構(gòu)建的重要國(guó)際合作體制，其沿線以發(fā)展中國(guó)家為主，其新興的市場(chǎng)、龐大的人口基數(shù)和市場(chǎng)容量，為中國(guó)進(jìn)出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系，相對(duì)薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ)，為中國(guó)藥企與其深入合作提供更多機(jī)會(huì)。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場(chǎng)的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實(shí)藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè)，憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場(chǎng)的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實(shí)踐與豐富的成功經(jīng)驗(yàn)佐證，“一帶一路”成為中國(guó)藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。
周惠指出，與其他一些行業(yè)一樣，醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響，同時(shí)迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。如外部環(huán)境的不確定性，我國(guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也有機(jī)遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場(chǎng)頻頻受限的掣肘得到改觀，這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場(chǎng)提供了利好，國(guó)際交往暢通為復(fù)蘇增長(zhǎng)帶來活力；2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響，其中，“一帶一路”沿線國(guó)家以新興市場(chǎng)為主，有著龐大的人口基數(shù)和市場(chǎng)容量，公共衛(wèi)生體系較比較脆弱，制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機(jī)會(huì)。
對(duì)于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降，中國(guó)醫(yī)藥保健出口商會(huì)西藥部主任曹鋼分析指出，考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出，去年四季度以來，西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升，而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時(shí)間，以及海外客戶訂單去庫(kù)存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此，波動(dòng)頻繁的外部環(huán)境、國(guó)際市場(chǎng)需求變動(dòng)、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國(guó)際營(yíng)商環(huán)境等問題，仍然為我國(guó)西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長(zhǎng)帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國(guó)際形勢(shì)，緊張的地緣政治局勢(shì)，石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價(jià)格持續(xù)走高，無(wú)一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價(jià)格，尤其對(duì)依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)奪海外市場(chǎng)的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初，受俄烏沖突影響，烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲，我國(guó)玉米進(jìn)口價(jià)格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè)，賴氨酸及檸檬酸出口均價(jià)也水漲船高。好在隨著今年我國(guó)玉米進(jìn)口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定，賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價(jià)格隨之回落。
在國(guó)際市場(chǎng)需求上，2022年起，由于國(guó)際防疫局面和防疫意識(shí)的改變，防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑，周惠分析，2023年這種趨勢(shì)將持續(xù)下去。同時(shí)，國(guó)際上，為減少對(duì)中國(guó)的依賴，多個(gè)國(guó)家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流；在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)多個(gè)原料藥新建和擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，產(chǎn)能過剩風(fēng)險(xiǎn)加大。“我國(guó)外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾，從去年的供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?、履約能力不足，已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?！?/span>
與此同時(shí)，我國(guó)藥物出口貿(mào)易的重要市場(chǎng)歐盟、美國(guó)加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月，美國(guó)國(guó)會(huì)要求FDA開展增加對(duì)海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的試點(diǎn)計(jì)劃，2023年，F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，這對(duì)我國(guó)原料藥及制劑擴(kuò)大對(duì)美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會(huì)更新了諸如進(jìn)口藥品GMP附錄、臨床試驗(yàn)法規(guī)等一系列法規(guī)文件，對(duì)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求，亦需要中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢(shì)下，不同國(guó)際營(yíng)商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國(guó)藥企。我國(guó)是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國(guó)，憑借國(guó)內(nèi)較長(zhǎng)的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈，具有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。然而，一些企業(yè)在布局國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，習(xí)慣采用價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的模式，大打“價(jià)格戰(zhàn)”，影響其他企業(yè)的正常市場(chǎng)活動(dòng)及行業(yè)整體發(fā)展，一定程度上擾亂出口市場(chǎng)秩序的同時(shí)，也不利于中國(guó)產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場(chǎng)的過程中，中國(guó)藥企面臨著門檻高、標(biāo)準(zhǔn)高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題，在開拓拉美、非洲、中東等新興市場(chǎng)的過程中，也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營(yíng)商環(huán)境競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序等問題。
當(dāng)前國(guó)際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu)，外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴(yán)峻，作為外貿(mào)格局的一部分，醫(yī)藥外貿(mào)不能獨(dú)善其身，同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過，挑戰(zhàn)與機(jī)遇相伴而生，疫情過后國(guó)際交往恢復(fù)等客觀因素，與國(guó)內(nèi)扶持政策體系進(jìn)一步完善等人為因素，將助力中國(guó)藥物出口恢復(fù)動(dòng)力。
出口方面，2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚(yáng)”的出口態(tài)勢(shì)。進(jìn)口方面，在我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的背景下，下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展，CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國(guó)對(duì)原料藥的進(jìn)口需求。
總體來看，2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢(shì)，一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降，對(duì)今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負(fù)面影響將逐步減弱，另一方面，下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會(huì)明顯止跌企穩(wěn)，逐步隨全球市場(chǎng)復(fù)蘇實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。
國(guó)際交流、出海力量
2023年，過去因疫情掣肘，欲開拓海外市場(chǎng)而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機(jī)，恢復(fù)暢通的國(guó)際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場(chǎng)的利好。各國(guó)醫(yī)療健康展會(huì)受到中國(guó)企業(yè)青睞，國(guó)內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展，包括醫(yī)保商會(huì)在內(nèi)的各地商會(huì)、協(xié)會(huì)紛紛助力企業(yè)出國(guó)商務(wù)交流。
國(guó)內(nèi)舉辦的國(guó)際化展會(huì)如廣交會(huì)等將紛紛恢復(fù)舉辦，種種因素促進(jìn)醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元?dú)?，進(jìn)一步發(fā)展。2023年6月19-21日，由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(CCCMHPIE)主辦，上海博華國(guó)際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China）將在上海新國(guó)際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年，該展會(huì)為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對(duì)外合作提供了專業(yè)平臺(tái)。中國(guó)醫(yī)藥保健出口商會(huì)展覽部主任趙井滿介紹稱，本屆世界制藥原料中國(guó)展是疫情以來恢復(fù)的展覽，得以借助國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》，以及同期舉辦八十余場(chǎng)論壇活動(dòng)，為提振中國(guó)藥企國(guó)際合作信心提供堅(jiān)實(shí)踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，“國(guó)際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標(biāo)之一。我國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管國(guó)際化也在不斷深入。2022年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國(guó)通過疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估，這將促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國(guó)際接軌，提升國(guó)際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域，國(guó)務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》，為我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力；去年以來，商務(wù)部等六個(gè)部門出臺(tái)暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措，修訂《對(duì)外貿(mào)易法》，取消對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記。
受RCEP利好因素影響，國(guó)內(nèi)多個(gè)藥企紛紛啟動(dòng)與海外藥企的合作項(xiàng)目，推進(jìn)新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作，共設(shè)實(shí)驗(yàn)室，共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計(jì)劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，拓展其在海外的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO(合同測(cè)試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來，“一帶一路”成為我國(guó)構(gòu)建的重要國(guó)際合作體制，其沿線以發(fā)展中國(guó)家為主，其新興的市場(chǎng)、龐大的人口基數(shù)和市場(chǎng)容量，為中國(guó)進(jìn)出口藥企提供得以開拓的海域；其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系，相對(duì)薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ)，為中國(guó)藥企與其深入合作提供更多機(jī)會(huì)。
其中，不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場(chǎng)的成功，華北制藥、綠葉制藥、君實(shí)藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè)，憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場(chǎng)的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實(shí)踐與豐富的成功經(jīng)驗(yàn)佐證，“一帶一路”成為中國(guó)藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。
- 上一個(gè)：膠囊的主要成分是什么？膠囊是如何制造的？